Mikhail Alexey Nataliya Albert Alexandr Yuriy Marina

support

prevention

management

+38 (0462) 613-140

ID 1138 ISO 13485. Система менеджмента качества в производстве медицинских изделий. Внутренний аудит

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ

Руководители и специалисты организаций, производящие медицинские изделия

СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

  • Фундамент менеджмента качества
  • Обзор стандарта ISO 13485
  • Обзор стандарта ISO 19011
  • Основные понятия, необходимость аудита. Программа аудита.
  • Организация и проведение аудита (от подготовки до отчета)
  • Секреты аудита
  • Требования к аудиторам
  • Практические задания, упражнения, индивидуальная и групповая работа (подготовка аудита, проведение аудита, оформление результатов)
  • Письменный экзамен

ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ

Высшее образование. Базовые знания требований стандарта ISO 13485

КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СЕРТИФИКАТ

Сертификат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ

3 дня