Mikhail Alexey Nataliya Albert Alexandr Yuriy Marina

support

prevention

management

+38 (0462) 613-140

ID 1127 ISO 14971. Применение менеджмента рисками к медицинским изделиям

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ

Руководители и специалисты организаций, производящие медицинские изделия

СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

  • Система менеджмента качества в производстве медицинских изделий
  • Обзор связанных требований стандарта ISO 13485
  • Стандарт ISO 14971. Область применения
  • Требования к системе менеджмента риска
  • Методы анализа риска
  • Процесс анализа риска
  • Практические примеры, упражнения, задачи, индивидуальная и групповая работа
  • Письменный экзамен

ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ

Высшее образование. Базовые знания требований стандарта ISO 13485

КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СЕРТИФИКАТ

Сертификат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ

1 день