Mikhail Alexey Nataliya Albert Alexandr Yuriy Marina

support

prevention

management

+38 (0462) 613-140

ID 1126 ISO 13485. Система менеджмента качества при производстве медицинских изделий

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ

Руководители и специалисты организаций, производящие медицинские изделия

СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

  • Фундамент менеджмента качества
  • Обзор стандарта ISO 13485
  • Требования к системе менеджмента качества. Процессный подход
  • Обзор стандарта ISO 14971. Процесс менеджмента риска. Анализ риска. Методы анализа
  • Требования к документации
  • Ответственность руководства
  • Ответственность, полномочия и коммуникации
  • Менеджмент ресурсов
  • Производство продукции
  • Проектирование и разработка продукции
  • Управление закупками
  • Управление несоответствующим продуктом
  • Измерение, анализ и улучшения
  • Практические примеры, упражнения, задачи, индивидуальная и групповая работа
  • Письменный экзамен

ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ

Высшее образование. Базовые знания требований стандарта ISO 9001

КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СЕРТИФИКАТ

Сертификат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ

3 дня