ID 1138 ISO 13485. Система менеджмента качества в производстве медицинских изделий. Внутренний аудит

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ

Руководители и специалисты организаций, производящие медицинские изделия

СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

• Фундамент менеджмента качества
• Обзор стандарта ISO 13485
• Обзор стандарта ISO 19011
• Основные понятия, необходимость аудита. Программа аудита.
• Организация и проведение аудита (от подготовки до отчета)
• Секреты аудита
• Требования к аудиторам
• Практические задания, упражнения, индивидуальная и групповая работа (подготовка аудита, проведение аудита, оформление результатов)
• Письменный экзамен

ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ

Высшее образование. Базовые знания требований стандарта ISO 13485

КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СЕРТИФИКАТ

Сертификат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ

3 дня