ID 1126 ISO 13485. Система менеджмента качества при производстве медицинских изделий

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ

Руководители и специалисты организаций, производящие медицинские изделия

СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

• Фундамент менеджмента качества
• Обзор стандарта ISO 13485
• Требования к системе менеджмента качества. Процессный подход
• Обзор стандарта ISO 14971. Процесс менеджмента риска. Анализ риска. Методы анализа
• Требования к документации
• Ответственность руководства
• Ответственность, полномочия и коммуникации
• Менеджмент ресурсов
• Производство продукции
• Проектирование и разработка продукции
• Управление закупками
• Управление несоответствующим продуктом
• Измерение, анализ и улучшения
• Практические примеры, упражнения, задачи, индивидуальная и групповая работа
• Письменный экзамен

ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ

Высшее образование. Базовые знания требований стандарта ISO 9001

КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СЕРТИФИКАТ

Сертификат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ

3 дня