ID 1127 ISO 14971. Застосування менеджменту ризиків до медичних виробів.
ЦІЛЬОВА АУДИТОРІЯ
Керівники і фахівці виробників медичних виробів.
ЗМІСТ КУРСУ
- Система менеджменту якості у виробництві медичних виробів
- Огляд пов’язаних вимог стандарту ISO 13485
- Стандарт ISO 14971. Область застосування
- Вимоги до системи менеджменту ризику
- Методи аналізу ризику
- Процес аналізу ризику
- Практичні приклади, вправи, завдання, індивідуальна і групова робота
- Письмовий іспит
ВИМОГИ ДО УЧАСНИКІВ
Вища освіта. Базові знання вимог ISO 13485.
КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ СЕРТИФІКАТ
Сертифікат TEAM SUPREMA-UKRAINE.
ТРИВАЛІСТЬ
1 день.